路透社援引六名知情人士的話透露，埃隆?馬斯克的腦機(jī)接口公司 Neuralink 已與美國(guó)最大的神經(jīng)外科中心之一接觸，作為潛在的臨床試驗(yàn)合作伙伴。該公司準(zhǔn)備在監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許的情況下，在人類身體上測(cè)試其設(shè)備。

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　　自 2019 年以來(lái)，馬斯克 至少在四個(gè)場(chǎng)合上預(yù)測(cè)，他的腦機(jī)接口公司 Neuralink 很快將啟動(dòng)革命性的大腦植入物人體試驗(yàn)，以治療癱瘓和失明等疑難病癥。

　　然而，本月初有消息稱 Neuralink 的人體試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)因?yàn)榘踩珕?wèn)題被拒絕了。據(jù) 7 名現(xiàn)任和前任 Neuralink 員工透露，這家成立于 2016 年的公司直到 2022 年初才向美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗(yàn)許可，但已被拒絕。

　　自那以后，該公司一直在努力嘗試解開(kāi) FDA 擔(dān)憂的內(nèi)容，目前尚不清楚它能否以及何時(shí)會(huì)成功。消息人士稱，Neuralink 一直在與位于亞利桑那州鳳凰城的神經(jīng)疾病治療和研究機(jī)構(gòu)巴羅神經(jīng)研究所進(jìn)行談判，以幫助進(jìn)行人體試驗(yàn)。

　　當(dāng)然，雙方談判可能不會(huì)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的合作結(jié)果，不過(guò)這位消息人士還表示，Neuralink 也與其他研究中心討論了類似的合作。目前 Neuralink 代表尚未回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求，F(xiàn)DA 拒絕則置評(píng)。

　　巴羅醫(yī)院神經(jīng)調(diào)節(jié)和神經(jīng)外科住院醫(yī)師項(xiàng)目中心主任弗朗西斯科?龐塞 (Francisco Ponce) 拒絕對(duì) Neuralink 發(fā)表評(píng)論，但他表示，巴羅醫(yī)院在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期記錄使其處于進(jìn)行這種植入物研究的有利地位。

　　龐塞說(shuō)，巴羅神經(jīng)研究所幫助他們實(shí)現(xiàn)了大腦植入手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，保證患者可以在手術(shù)中保持睡眠狀態(tài)，這也是使它更容易被廣泛人接受的關(guān)鍵一步。

　　值得一提的是，巴羅植入的設(shè)備與 Neuralink 的不同，巴羅使用的是一種深度腦刺激設(shè)備，該設(shè)備于 1997 年獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于幫助人類預(yù)防或減少帕金森氏癥的震顫，目前已經(jīng)為 17.5 萬(wàn)多名患者進(jìn)行了植入。

　　相對(duì)應(yīng)的，Neuralink 植入物是一種腦機(jī)接口 (BCI) 設(shè)備，它借助電極穿透大腦或位于大腦表面，與計(jì)算機(jī)進(jìn)行直接通信。據(jù)IT之家所知，到目前為止還沒(méi)有任何一家公司可以獲得 FDA 將 BCI 植入物推向市場(chǎng)的許可。
　　（碼上科技）

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